近日,县市场监管局在全县范围内开展了新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全专项检查。
目前,我县有4家新冠病毒核酸检测试剂使用单位,6月8日至6月9日,市场监管局药械化股联合执法大队药械中队对这4家新冠病毒核酸检测机构进行全覆盖检查。 检查中,随机抽取了核酸检测试剂盒、核酸快速提取试剂盒等产品,重点检查了产品是否经注册批准并具备合格证明文件,是否从合格的供货者购进,是否按照说明书和标签标识要求运输、贮存,是否采取措施保证医疗器械的安全有效。检测机构现场提供了生产厂家资质、产品资质、冷链运输记录及低温储存记录,负责人表示检测机构根据检测工作量的大小采购试剂,严格按照要求开展检测,确保检测试剂安全有效。
检查人员要求核酸检测机构应当严格履行主体责任,认真贯彻相关法律法规的要求,规范采购、验收、贮存等环节产品质量管理,特别要关注诊断试剂及其配套产品的有效期限,严格按照医疗器械标签、说明书要求贮存、使用相关产品。 截至目前,全县已检查新冠病毒核酸检测机构4家次,未发现违法违规使用核酸检测试剂的情况。
通讯员:李冉 马冀
编辑:胡凌露
审核:秦晨欣